2025年4月14日，國家藥監(jiān)局（NMPA）單日發(fā)放135條藥品批件，江蘇知原藥業(yè)股份有限公司丙酸氟替卡松乳膏與地奈德乳膏兩款激素類外用制劑成功獲批。這一里程碑事件，不僅標(biāo)志著知原藥業(yè)在皮膚科領(lǐng)域的研發(fā)實力再獲認(rèn)可，未來也將為患者提供更多治療選擇。
信息介紹
【藥品名稱】：丙酸氟替卡松乳膏
【主要成份】：丙酸氟替卡松
【劑型】：乳膏劑
【適應(yīng)癥】：本品是一種適用于成年人、一歲及一歲以上兒童的一種外用糖皮質(zhì)激素，用于緩解對糖皮質(zhì)激素有應(yīng)答的皮膚病的炎癥和瘙癢癥狀。詳見說明書。
【規(guī)格】：0.05%（15g：7.5mg）
【包裝規(guī)格】：1支/盒
【藥品批準(zhǔn)文號】：國藥準(zhǔn)字H20253814
丙酸氟替卡松乳膏為新分類第二家獲批上市，屬于全國前三家，體外釋放及透皮吸收行為與原研一致，產(chǎn)品質(zhì)量及療效與原研等同，且較原研處方進(jìn)行了改進(jìn)，輔料中不含有咪脲，避免其降解產(chǎn)物甲醛引起的過敏及刺激等不良反應(yīng)。
【藥品名稱】：地奈德乳膏
【主要成份】：地奈德
【劑型】：乳膏劑
【適應(yīng)癥】：適用于對皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性 皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰疹等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。
【規(guī)格】：0.05%（15g：7.5mg）
【包裝規(guī)格】：1支/盒
【藥品批準(zhǔn)文號】：國藥準(zhǔn)字H20253823
地奈德為弱效糖皮質(zhì)激素，具有副作用少，患者易于接受等特點。為新分類獲批上市。處方種類及用量與原研一致，體外釋放及透皮吸收行為與原研一致，產(chǎn)品質(zhì)量及療效與原研等同。
未來展望：持續(xù)深耕皮膚賽道
兩款乳膏的獲批，是知原團(tuán)隊多年深耕的縮影。從實驗室到生產(chǎn)線，從注冊申報到市場推廣，每一個環(huán)節(jié)都凝聚著知原人對皮膚健康領(lǐng)域的執(zhí)著。
未來，知原藥業(yè)將繼續(xù)聚焦外用制劑技術(shù)創(chuàng)新，探索微乳、納米粒等新型遞送系統(tǒng)，同時加速管線中創(chuàng)新藥的臨床推進(jìn)，為患者提供更安全、更便捷的皮膚問題解決方案。
“守護(hù)皮膚健康”——知原藥業(yè)，始終在路上。
